ISO9001認證機構要求有多少個記錄��？這是我們在幫助中小企業(yè)進行ISO9001認證的過程中經常被問到的問題。其實ISO9001
認證標準里明確了21項記錄是必須的，我們的企業(yè)只要按照公司的要求去設置自己認為是必要的就一定能超過21項，關鍵是看是
不是適合我們自己的運行，設置了記錄表單對我們的工作有沒有起到PDCA的作用，有沒有能進行數據分析的證據？
ISO9001認證標準中明確要求保持的21項記錄
1、ISO9001認證標準中4.2.4記錄控制
應建立保持記錄，以提供符合要求的質量管理體系有效運行證據。
2、ISO9001認證標準中5.6.1.管理評審－總則
（1）應保持管理評審記錄。
（2）對質量目標進行監(jiān)視及對不良質量成本定期報告和評價應。
這些結果應予以記錄。（TS要求）
3、ISO9001認證標準中6.2.2能力、意識和培訓
組織應e)保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。
4、ISO9001認證標準中7.1 d)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。
5、ISO9001認證標準中7.2.2與產品有關的要求的評審
評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持。
6、ISO9001認證標準中7.3.2設計和開發(fā)輸入
應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄。
7、ISO9001認證標準中7.3.4設計和開發(fā)評審
評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。
8、ISO9001認證標準中7.3.5設計和開發(fā)驗證
驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持。
9、ISO9001認證標準中7.3.6設計和開發(fā)確認,
確認結果及任何必要措施的記錄應予保持。
10、ISO9001認證標準中7.3.7設計和開發(fā)更改的控制
應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。
11、ISO9001認證標準中7.3.7設計和開發(fā)更改的控制
更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。
12、ISO9001認證標準中7.4.1采購過程
組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。
13、ISO9001認證標準中7.5.2 生產和服務提供過程的確認
當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用或服務已交付之后問題才能顯現的過程。d)記錄的要求。
14、ISO9001認證標準中7.5.3 標識和可追溯性
在有可追溯性要求場合，組織應控制并記錄產品的唯一性標識。
15、ISO9001認證標準中7.5.4顧客財產
當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用的情況時，應報告顧客并保持記錄。
16、ISO9001認證標準中7.6監(jiān)視和測量裝置的控制
（1）當發(fā)現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性評價和記錄；
（2）校準和驗證結果的記錄應予保持；
7.6.2校準/驗證記錄
對所有量具、測量和試驗設備(包括員工和顧客所有的設備)都應提供校準/驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產品要求的證據。（TS要求）
17、ISO9001認證標準中8.2.2 內部審核
策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄。
8.2.3.1 制造過程的監(jiān)視和測量
（1）應記錄重要的過程事件
（2）組織應保持過程更改生效日期的記錄。（TS要求）
18、ISO9001認證標準中8.3 不合格品控制
應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄；
19、ISO9001認證標準中包括所批準的讓步的記錄。
20、ISO9001認證標準中8.5.2糾正措施
e)記錄所采取措施的結果
8.5.2.4拒收產品的試驗/分析
組織應對顧客的制造廠、工程部門及經銷商拒收的零件進行分析。應保存分析記錄。（TS要求）
21、ISO9001認證標準中8.5.3 預防措施
d)記錄所采取措施的結果。
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